|
Makale Özeti:
|
Aim. To study efficacy of glycemic control in terms of reduced HbA1c level using glyclazide modified release (MR) in patients with DM2 and different
clinical characteristics at the initial stage of therapy in the framework of ADVANCE study (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and
Diamicron Modified Release (MR) Controlled Evaluation).
Materials and methods. A total of 11140 patients aged 55 years or older with DM2 and one or several cardiovascular risk factors were randomized for
the study. They were randomly distributed between 2 groups, one to receive intensive hypoglycemic therapy with glyclazide MR the other to be treated
in a standard mode as recommended by local, regional or national guidelines after a 6 week introductory phase. The efficacy of therapy was assessed
based on the following criteria: absolute change in HbA1c level (difference between the last and the first values obtained during the randomization
period), real HbA1c level achieved, percent of patients with target HbA1c level (<7.0, <6.5 or <6.0%) in the end of the follow-up (median 5 yr).
Also, the efficacy was evaluated in subgroups formed based on the patients age and sex, DM duration, BMI, starting HbA1c level, and the use of
hypoglycemic agents.
Results. Mean HbA1c level decreased by the end of the 5 year follow-up period from 7.5 to 6.5 and 7.3% in patients given intensive and standard
hypoglycemic therapy respectively. Intensive therapy allowed to achieve the target HbAc1 level (<7.0, <6.5 or <6.0%) in a greater number of patients
of all subgroups (p<0.0001). The key independent predictors of HbA1c reduction were its initial level, duration of DM, and BMI in the early phase
of the study. Patients given intensive therapy did not increase mean body mass and had only rare episodes of severe hypoglycemia even if somewhat
more frequent than in the control group.
Conclusion. Intense hypoglycemic therapy with glyclazide MR is well tolerated and equally efficient in DM2 patients with a wide range of clinical
characteristics.
|
|
Alternatif Dilde Özet:
|
Цель. Изучение эффективности интенсивного контроля гликемии с помощью гликлазида с модифицированным высвобождением (МВ)
в снижении уровня гликированного гемоглобина HbA1c у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) с различными клиническими ха-
рактеристиками на начальном этапе в рамках исследования ADVANCE (Action in Diabetes and Vascular Disease: Preterax and Diamicron
Modified Release (MR) Controlled Evaluation).
Материалы и методы. В исследование было рандомизировано 11 140 пациентов с СД2 в возрасте 55 лет и старше, имевших один
или несколько факторов сердечно-сосудистого риска, распределенных случайным методом на две группы - с интенсивным режимом
контроля гликемии, основанным на применении гликлазида МВ, либо стандартным контролем гликемии в соответствии с местными,
региональными или национальными рекомендациями после 6 недель вводной фазы. Все пациенты были включены в исследование с целью
оценки эффективности лечения по таким критериям, как абсолютное изменение содержания HbA1c (разница между последним и первым
значениями в периоде рандомизации), достигнутый уровень HbA1c и процент пациентов, у которых были достигнуты целевые уровни
HbA1c <7,0%, <6,5% или <6,0% в конце периода наблюдения (медиана 5 лет). Эффективность лечения также оценивали в подгруппах
пациентов, сформированных в зависимости от возраста, пола, длительности диабета, индекса массы тела (ИМТ), уровня HbA1c и при-
ема сахароснижающих препаратов на начальном этапе.
Результаты. В конце 5-летнего периода наблюдения средний уровень HbA1c уменьшился с 7,5% на начальном этапе до 6,5% в группе
интенсивного контроля и 7,3% в группе стандартного контроля гликемии. Интенсивная сахароснижающая терапия позволила до-
стичь целевых уровней HbA1c (<7,0%, <6,5% и <6,0%) у большего процента пациентов. Выраженное снижение уровней HbA1c на фоне
интенсивного лечения наблюдалось во всех подгруппах, сформированных в зависимости от возраста, пола, длительности диабета, ИМТ,
уровня HbA1c или режима лечения (p<0,0001). Основными независимыми предикторами уменьшения уровня HbA1c в течение периода на-
блюдения являлись: исходный уровень HbA1c, длительность диабета и ИМТ на начальном этапе. В группе интенсивной сахароснижающей
терапии не отмечалось прибавки средней массы тела, а эпизоды тяжелой гипогликемии были редкими, хотя и несколько более частыми,
чем в группе стандартного контроля гликемии.
Заключение. Интенсивный контроль гликемии с помощью гликлазида МВ хорошо переносился и был одинаково эффективным в снижении
HbA1c у широкого ряда категорий пациентов с СД2.
|