|
Makale Özeti:
|
Aim. To investigate the efficacy and safety of glimepiride as initial mono-therapy in type 2 diabetes patients (T2DM).
Materials and Methods. This is a multi-center, open-label prospective observational study. 245 treatment-naïve T2DM patients, who had not achieved glycemic goals on lifestyle therapy during first 12 weeks after the diagnosis, were enrolled in this study. Anti-diabetes treatment was initiated with glimepiride and continued during the 6-month follow-up period. Prescription of the initial dose (1 mg per day) and further dose adjustments were carried out by the attending physician in accordance with the glimepiride data sheet. Dynamics of HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), 2 h postprandial blood glucose (2hPPG), weight and waist circumference, as well as the incidence of hypoglycemia were the evaluated parameters.
Results. The baseline HbA1c (mean: 7.9±0.5%; female: 7.8±0.4% ; male: 8.0±0.6%) was significantly reduced at week 12 (mean 7.2±0.6%, p<0.001; female: 7.1±0.5%; male: 7.2±0.6%), and at the final visit (6.6±0.7%, p<0.001; female: 6.6±0.7; male: 6.5±0.7). 71.7% of the subjects achieved the HbA1c target (<7%) at the end of the study. FPG and 2hPPG levels decreased by 2.3±1.3 mmol/L and 3.1±1.9 mmol/L, respectively (p<0.001). Of note, FPG and PPG at baseline were 8.2±1.2 mmol/L and 10.5±1.9 mmol/L, respectively. The incidence of hypoglycemia (as defined by BG ≤3.9 mmol/L in the presence of the relevant symptoms) was 10.2%. Nocturnal symptomatic hypoglycemia was observed in 1.6% of cases. No severe hypoglycemic events were reported.
Body weight and BMI reduced by 1.0 kg and 0.4 kg/m2, respectively, during the follow-up period. The mean glimepiride daily dose at the end of the follow-up was 2.8±1.3 mg. Observed reduction in weight and low incidence of hypoglycemia could be attributed to continued effects of the lifestyle therapy and relatively short history of T2DM (average duration of diabetes was 1.4±2.4 years (median 0.5 years).
Conclusion. Glimepiride effectively improved glycemic control in treatment-naïve T2DM patients over a 6-month period. The use of glimepiride in this population also showed a favorable safety profile. This data provides further rationale for the use of glimepiride for the initiation of pharmacological therapy in T2DM patients.
|
|
Alternatif Dilde Özet:
|
Инициация сахароснижающей терапии – один из актуальных вопросов современной диабетологии. Согласно Российским алгоритмам оказания медицинской помощи больным с сахарным диабетом 2 типа (СД2), инициация терапии препаратами сульфонилмочевины является одним из возможных вариантов для пациентов, имеющих противопоказания к приему или непереносимость метформина.
Цель. Изучение в ходе многоцентрового, открытого, проспективного наблюдательного исследования эффективности и безопасности применения глимепирида для инициации сахароснижающей терапии у пациентов с СД2.
Материалы и методы. В исследовании приняли участие 245 пациентов, которые не достигли целевых показателей гликемического контроля после изменения образа жизни в течение 12 недель с момента постановки диагноза СД2.
Результаты. Через 12 недель уровень HbA1c (7,9±0,5%) достоверно снизился и составил 7,2±0,6% (р<0,001). Через 24 недели HbA1c составил 6,6±0,7% (р<0,001). 71,7% пациентов достигли HbA1c<7% к концу исследования. Итоговое снижение гликемии натощак и постпрандиальной гликемии составило соответственно -2,3±1,3 ммоль/л и -3,1±1,9 ммоль/л (р<0,001). Частота симптоматической гипогликемии (гликемия ≤3,9 ммоль/л) составляла 10,2%, частота ночных гипогликемий составила 1,6%. Эпизодов тяжелой гипогликемии не наблюдалось. Индекс массы тела пациентов, который на этапе включения в исследование составил 30,3±4,1 кг/м2, в течение последующих 24 недель значимо не изменился (среднее изменение составило 0,4 кг/м2).
Заключение. Инициация сахароснижающей терапии глимепиридом способна значительно улучшить состояние углеводного обмена пациентов. Высокий профиль безопасности при этом обеспечен за счет низкого риска развития симптоматических и ночных гипогликемий, полного отсутствия тяжелых и скрытых гипогликемий, а также отсутствия прибавки массы тела и других нежелательных явлений.
|