|
Derginin Adı:
|
Diabetes Mellitus
|
|
Cilt:
|
2009/12
|
|
Sayı:
|
3
|
|
Makale Başlık:
|
Can simple intensification of therapy with modern two-phase insulin help in type 2 diabetes when target glycemia failed to be achieved withbasal insulin? Results of subanalysis in the PRESENT study
|
|
Makale Alternatif Dilde Başlık:
|
Может ли помочь простая интенсификациятерапии современным двухфазным инсулином,когда целевые показатели гликемии не достигнутыпри применении базального инсулинау больных сахарным диабетом 2 типа? Результаты субанализа в исследовании PRESENT
|
|
Makale Eklenme Tarihi:
|
11.08.2015
|
|
Okunma Sayısı:
|
1
|
|
Makale Özeti:
|
Aim. To evaluate efficiency and safety of intensification of therapy by substituting two-phase insulin aspart 30 (DiAsp 30) for basal insulin in patients with type
2 diabetes mellitus after a failure to achieve target glycemia.
Materials and methods. Analysis of the data obtained in a group of patients involved in the PRESENT study (Physicians Routine Evaluation of Safety and
Efficacy of NovoMix 30 Therapy), a 6 month-long observational study conducted in 15 countries. The subanalysis included patients previously treated with a
long-acting insulin analog (AB, n=34) or intermediate and long-acting human basal insulin (HB, n=3414) and transferred thereafter to DiAsp 30 therapy.
End-points of efficiency were the difference between blood HbА1c and glucose (fasting and postprandial) levels measured at the onset of the study and upon its
completion, the number of hypoglycemic episodes and adverse events, physician and patients content with the results of the treatment. End-points were considered
separately with reference to preceding basal therapy (AB or HB).
Results. Treatment with DiAsp 30 for 6 months resulted in a fall of HbА1c levels compared with initial values (-1,60 and -142% in AB and HB patients respectively,
p<0,0001). Fasting and postprandial glucose levels also significantly decreased. The frequency of hypoglycemic episodes (number of events/patients/
years) after transfer from AB therapy to DiAsp 30 remained virtually unaltered but decreased (-3,8, p<0,001) in the patients previously treated with HB.
Conclusion. In routine clinical practice, patients with DM2 who failed to have target glycemia after treatment with basal insulin may benefit from transfer to
DiAsp 30 without a rise in the frequency of hypoglycemia.
|
|
Alternatif Dilde Özet:
|
Цель.Оценка эффективности и безопасности интенсификации инсулинотерапии со сменой режима базального применения на применение двух-
фазного инсулина аспарт 30 (ДиАсп 30) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых ранее не удалось достичь целевых гликеми-
ческих показателей.
Материалы и методы. Анализ основывается на данных, полученных на группе пациентов в исследовании «Стандартная врачебная оценка эф-
фективности и безопасности терапии препаратом НовоМикс® 30» (Physicians' Routine Evaluation of Safety and Efficacy ofNovoMix® 30 Therapy
(PRESENT)), которое представляло собой шестимесячное наблюдательное исследование, проводимое в 15 странах. В субанализ были
включены пациенты, ранее получавшие аналог инсулина длительного действия (AB; n=348) или человеческий базальный инсулин (длительного и
промежуточного действия) (HB; n=3414), которые затем были переведены в группу лечения ДиАсп 30.
Конечные показатели эффективности включали изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), уровня глюкозы в плазме крови натощак
(ГПН) и уровня постпрандиальной глюкозы в плазме крови (ППГ) при сравнении начального уровня и состояния на момент окончания исследо-
вания. Также фиксировались эпизоды гипогликемии, нежелательные явления и удовлетворенность врача и пациента проводимым лечением. Ко-
нечные показатели рассматривались отдельно в зависимости от предшествующего базального режима (AB или HB).
Результаты. После проведения шестимесячного лечения препаратом ДиАсп 30 уровень HbА1c значительно снизился в обеих группах
(-1,60% и -1,42% в группах AB и HB; p<0,0001 по сравнению с исходным уровнем). Также в обеих группах наблюдались статистически значи-
мые снижения уровней ГПН и ППГ. У пациентов, сменивших режим лечения, ранее включавший AB, общая частота гипогликемии (число явле-
ний/число пациентов/лет) оставалась относительно неизменной, но при этом наблюдалась статистически более низкая частота гипогликемии
у пациентов, сменивших режим лечения, ранее включавший HB (изменение по сравнению с исходным уровнем -3,8; p<0,001).
Заключение. В стандартной клинической практике у пациентов с СД2, у которых не удалось достичь целевых показателей гликемии с приме-
нением базального инсулина, можно достигнуть лучшего гликемического контроля, не сопровождающегося увеличением общей частоты гипо-
гликемии, путем интенсификации терапии препаратом ДиАсп 30.
|