|
Makale Özeti:
|
Aim. To evaluate effectiveness of different modes of per os therapy of painful diabetic peripheral polyneuropathy with alpha-lipoic acid.
Materials and methods. This work is a prospective open randomized comparative clinical study including 4 parallel groups of patients. Group 1
(n=31) comprised patients given 600 mg ALA daily (two 300 mg tablets at a time), group 2 (n=28) 600 mg ALA daily (two 300 mg tablets in succession),
group 3 (n=35) 900 mg ALA daily (three 300 mg tablets at a time in the morning), group 4 (n=27) 900 mg ALA daily (three 300 mg tablets in succession
30-40 min before meals). Active treatment lasted 3 months.
Results. Beneficial effect of 3 ALA tablets on neurologic symptoms estimated by NTSS-6 and 9 scales was significantly more pronounced than that of
two 300 mg tablets taken either once or twice a day. The groups were analysed in terms of the number of patients who achieved or failed to achieve
the end point of therapy (responders, n=86 and non-responders, n=29). The HbA1c level and the degree of sensory deficit were shown to be
good predictors of therapeutic efficiency. There was moderate correlation between HbA1c level (>8%), NIS LL and NIS LL-sensory function points,
and frequency of response to ALA therapy (r=0.251; p=0.007 // r=0.32; p=0.00077 // r=0.32; p=0.0015 respectively). Patients having HbA1c
<7.0% showed maximum dynamics of NTSS-6 and 9 points.
Conclusion. Intake of ALA tablets (300 mg thrice daily) causes marked reduction of neurologic symptoms estimated by NTSS-6 and 9 scales. The
frequency of pain relapses depends on the initial HbA1c level rather than on the previous scheme of ALA therapy. High HbA1c (>8.0%) and severe
disturbances of sensory function (e.g. monofilament resistance) may be used as predictors of therapeutic efficiency.
|
|
Alternatif Dilde Özet:
|
Цель. Оценка клинической эффективности и безопасности различных режимов пероральной терапии болевой диабетической перифери-
ческой полинейропатии (ДПН) альфа-липоевой кислотой (АЛК).
Материалы и методы. Исследование представляет собой проспективное открытое рандомизированное сравнительное клиническое ис-
следование в четырех параллельных группах: группа 1 (n=31) получала 600 мг АЛК 1 раз в день (2 таблетки по 300 мг однократно); группа
2 (n=28) - 600 мг в день, но в два приема по 300 мг; группа 3 (n=35) - 900 мг 1 раз в день (3 таблетки по 300 мг однократно утром)
и группа 4 (n=27) - 900 мг в день, но в три приема (по 1 таблетке 300 мг 3 раза в день за 30-40 мин. до еды). Активный период лечения
составил 3 месяца.
Результаты. Прием АЛК по 300 мг 3 раза характеризовался достоверно большим снижением выраженности неврологической симпто-
матики по шкале NTSS-6 и -9 в сравнении с приемом 600 мг однократно или по 300 мг 2 раза. Проведен анализ групп пациентов, до-
стигших и не достигших конечной точки («респондеры» n=86 и «нонреспондеры» n=29). Предикторами эффективности терапии АЛК
явились уровень HbA1c и степень сенсорного дефицита. Выявлена умеренная корреляция между уровнем HbA1c (>8%), показателями шкал
NIS LL и NIS LL-сенсорная функция и частотой ответа на терапию АЛК (r=0,251; р=0,007 // r=0,32; р=0,00077 // r=0,31; р=0,0015
соответственно). Пациенты, имевшие уровень HbA1c<7,0%, характеризовались максимальной динамикой показателей NTSS-6
и NTSS-9.
Заключение. Прием АЛК по 300 мг 3 раза в сутки сопровождается достоверно большим снижением выраженности неврологической
симптоматики по шкале NTSS-6 и NTSS-9. Частота рецидивов болевой симптоматики не зависит от предшествующей схемы на-
значения АЛК, а определяется исходным уровнем HbA1c. Высокий уровень HbA1c (>8,0%), тяжелые сенсорные нарушения, в частности
нечувствительность к монофиламенту, могут служить предикторами низкой эффективности терапии АЛК.
|