|
Derginin Adı:
|
Diabetes Mellitus
|
|
Cilt:
|
2014/17
|
|
Sayı:
|
4
|
|
Makale Başlık:
|
Clinical Efficacy and Safety of a New Method for Pressure Off-load for Patients with Diabetic Foot Syndrome: Ankle-foot Pneumoorthosis with TM Orlett
|
|
Makale Alternatif Dilde Başlık:
|
Исследование клинической эффективности и безопасности нового метода разгрузки у больных с синдромом диабетической стопы – пневмоортеза на голеностопный сустав и стопу TM Orlett
|
|
Makale Eklenme Tarihi:
|
13.08.2015
|
|
Okunma Sayısı:
|
1
|
|
Makale Özeti:
|
Aim
The purpose of this study was to assess the clinical efficacy, safety and consumer properties of ankle-foot pneumoorthosis with a HAS-337 TM Orlett compared with non-removable total contact cast (TCC) immobilization.
Materials and methods
Our study included 40 patients with diabetes mellitus type 1 (DM1) and type 2 (DM2) with neuropathic diabetic foot syndrome and chronic uninfected wounds of the plantar surface of the forefoot, with wound duration of at least 3 weeks, wound areas not less than 1 cm2 and wound depths not more than stage II based on Wagner’s classification. We excluded patients with infected wounds, osteomyelitis, Charcot osteoarthropathy or peripheral vascular disease. Our test group included 20 patients who received pressure off-load using ankle-foot pneumoorthosis with a HAS-337 TM Orlett. For a control group (n = 20), pressure off-load was achieved using TCC immobilization. Both groups were comparable with regard to age, gender, duration and degree of diabetes compensation and by original wound defect sizes (p >0.05). The study duration was 6 months. Plantar pressure was measured inside the orthosis or TCC and was compared with test shoe measurements. Our major criteria for pressure relief were reduced pressures in the wound area and the whole foot and the rate of wound healing.
Results
At the end of the 6-month period, complete healing of all ulcers was achieved. The average healing time was 46.1±19.0 days for the test group and was 48.3±20.5 days for the control group (p >0.05). Two patients who wore pneumoorthosis with HAS-337 were discontinued upon patient request.
With pneumoorthosis, the maximum peak pressure on the foot and wound defect areas was reduced by 26% and 57%, respectively. The pressure/time integral decreased on average by 41% (p >0.05). Furthermore, in the midfoot area with pneumoorthosis, the maximum pressure increased by 48% and the pressure/time integral increased by 47%.
Conclusions
Using pneumoorthosis with HAS-337 was an effective and safe method for pressure off-load, resulting in 100% healing of uninfected neuropathic ulcers of the plantar surface of the forefoot. However, pneumoorthosis with HAS-337 is not recommended for those patients with wound defects in the midfoot and heel areas.
|
|
Alternatif Dilde Özet:
|
Цель
Оценка клинической эффективности, безопасности и потребительских свойств пневмоортеза на голеностопный сустав и стопу HAS-337 TM Orlett и несъемных иммобилизирующих повязок, выполненных по технологии Total Contact Cast (ТСС).
Материалы и методы
В исследование были включены 40 больных с сахарным диабетом 1 и 2 типа, имеющих нейропатическую форму синдрома диабетической стопы и хронические неинфицированные раны подошвенной поверхности переднего отдела стопы с длительностью существования не менее 3 недель, площадью не менее 1 см2 и глубиной не более II стадии по классификации Wagner.
Первая группа из 20 пациентов получала разгрузку с помощью несъемного пневмоортеза на голеностопный сустав и стопу HAS-337 ТМ Orlett, во второй контрольной группе из 20 больных разгрузка осуществлялась с помощью несъемного варианта иммобилизирующей повязки ТСС. Больные двух групп были сопоставимы по полу, возрасту, длительности и степени компенсации сахарного диабета, а также исходным размерам раневых дефектов (критерий достоверности р>0,05).
Пациенты с инфицированными ранами, остеомиелитом, остеоартропатией Шарко и заболеваниями периферических сосудов были исключены из участия в исследовании.
Исследование продолжалось в течение 6 месяцев. Измерения подошвенного давления проводились всем больным внутри ортеза или иммобилизирующей повязки ТСС и были сопоставлены с результатами аналогичных измерений в тестовой обуви. За основные критерии эффективности разгрузки было принято снижение давления в области язвы и всей стопы, а также скорость заживления раны.
Результаты
К концу шестого месяца было достигнуто полное заживление всех язвенных дефектов. Среднее время заживления составило 46,1±19,0 дней у пациентов первой группы и 48,3±20,5 дней в контрольной группе (p>0,05). В двух случаях ношение пневмоортеза HAS-337 было остановлено по желанию пациента.
Пневмоортез снижал максимальное пиковое давление на стопу на 26%, а в зонах локализации раневых дефектов – на 57%. Показатель интеграла давление/время снизился в среднем на 41% (p>0,05). Отмечалось возрастание максимального пикового давления на 48% и интеграла давление/время на 47% в среднем отделе стопы.
Заключение
Пневмоортез HAS-337 является эффективным и безопасным методом разгрузки, приводящим к излечению 100% не инфицированных нейропатических язв подошвенной поверхности переднего отдела стопы. Не рекомендуется использование пневмоортеза HAS-337 для лечения пациентов с локализацией раневых дефектов в среднем отделе стопы и пяточной области.
|